《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人曹操的观沧海是什么体裁的诗，观沧海是什么体裁的诗古体诗胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)曹操的观沧海是什么体裁的诗，观沧海是什么体裁的诗古体诗诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研(yán)发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

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